I. Требования к соответствию
В фармацевтической промышленности применение расходомеров должно строго соответствовать ряду требований по соблюдению нормативных требований для обеспечения качества, безопасности и эффективности производства лекарств. Эти требования в основном включают следующие аспекты:
Материалы и отделка поверхности:
Части расходомера, находящиеся в непосредственном контакте с фармацевтическими препаратами, должны быть изготовлены из материалов, соответствующих гигиеническим стандартам, таких как нержавеющая сталь 316L и политетрафторэтилен (PTFE), которые характеризуются хорошей коррозионной стойкостью, не вступают в реакцию с фармацевтическими препаратами и легко очищаются.
Поверхность расходомера должна быть тщательно отполирована, чтобы поверхность была гладкой и ровной, без дефектов, таких как трещины, впадины и заусенцы, чтобы избежать остатков фармацевтических препаратов и роста бактерий, а также облегчить очистку и дезинфекцию.
Возможность очистки и стерилизации:
Расходомер должен быть сконструирован таким образом, чтобы его было легко чистить и стерилизовать, например, за счет использования тупиковой конструкции, чтобы избежать образования застойных зон жидкости внутри расходомера.
Расходомер должен быть способен адаптироваться к методам очистки и дезинфекции, таким как CIP (очистка на месте) и SIP (стерилизация на месте), чтобы гарантировать, что он не будет поврежден в процессе очистки и обеспечить эффект очистки.
Точность и стабильность измерений:
Фармацевтическая промышленность требует высокой точности измерения расхода, поскольку точный контроль расхода напрямую связан с качеством и эффективностью производства лекарств. Поэтому расходомер должен обладать высокой точностью, как правило, требуется точность ± 0,5% или выше.
Расходомер должен обладать хорошей стабильностью и быть способным стабильно работать в течение длительного времени, не подвергаясь влиянию факторов окружающей среды, таких как температура, давление, влажность и т.д., чтобы уменьшить погрешность измерений и повысить уровень контроля качества фармацевтической продукции.
Отраслевая сертификация и сертификация измерений:
Расходомер должен иметь соответствующие отраслевые сертификаты, такие как сертификат FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США), сертификат GMP (Надлежащая производственная практика) и т.д., чтобы гарантировать, что он соответствует стандартам и требованиям фармацевтической промышленности.
Если расходомер используется для измерения доставки или контроля качества и в других случаях, но также необходимо иметь метрологическую сертификацию, например, через национальный отдел метрологии калибровки, и получить соответствующую сертификацию измерений, чтобы гарантировать, что результаты измерения расходомера являются точными и надежными, с юридической силой.
Во-вторых, технологические инновации
С быстрым развитием технологии Интернета вещей, новое поколение расходомеров было достигнуто с интеграцией технологии Интернета вещей для фармацевтической промышленности принесло больше технологических инноваций и прикладного значения. Эти технологические инновации в основном включают в себя следующие аспекты:
Удаленный мониторинг и анализ данных:
Благодаря технологии Интернета вещей, расходомер может достичь удаленного мониторинга и анализа данных, фармацевтические компании могут понимать поток производственной линии в режиме реального времени, своевременно обнаруживать и решать проблемы, повышать эффективность производства и уровень качества.
Расходомер может собирать большое количество данных о потоке и, используя технологию анализа данных, предоставлять фармацевтическим компаниям более точные производственные параметры и предложения по оптимизации, помогая им достичь усовершенствованного управления и интеллектуального производства.
Автоматизация и интеллект:
Новое поколение расходомеров может быть объединено с автоматической системой управления для достижения автоматизированного производства, сокращения ручного вмешательства и повышения эффективности и стабильности производства.
Благодаря интеллектуальным алгоритмам и моделям, расходомер может предсказать тенденцию потока в производственной линии, предоставляя фармацевтическим компаниям более точные решения по планированию и составлению графиков производства.
Высокая точность и универсальность:
В расходомерах нового поколения используются более совершенные измерительные технологии и датчики, обеспечивающие высокую точность измерений и более широкий диапазон применения.
Расходомеры также могут быть интегрированы с различными функциями, такими как измерение температуры, измерение давления и т.д., чтобы обеспечить фармацевтические компании более полными производственными параметрами и данными мониторинга.
Таким образом, к расходомерам в фармацевтической промышленности предъявляются строгие требования по соблюдению норм и непрерывные технологические инновации. Соблюдая требования и применяя новые технологии, фармацевтические компании могут обеспечить стабильную, эффективную и безопасную работу своих производственных линий и повысить качество и конкурентоспособность своих лекарств.
Дата публикации: Sep-27-2024